標準號:IEC 60825-1:2014
中文名稱:激光產品的安全 - 第1部分:設備分類和要求
英文名稱:Safety of laser products - Part 1: Equipment classification and requirements
標準狀態:現行(注:已被IEC 60825-1:2022替代,但2014版仍被廣泛采用和引用)
發布日期:2014年5月
實施日期:2014年5月
替代標準:替代IEC 60825-1:2007。其自身已被IEC 60825-1:2022替代。
標準性質:國際標準(當其被采納為地區或國家標準后,如EN 60825-1,則成為合規性評估依據)
主管部門:國際電工委員會(IEC)
歸口單位:IEC/TC 76(光學輻射安全與激光設備技術委員會)
采標情況:該標準通常被等同采納為歐盟標準(EN 60825-1)、美國國家標準(ANSI Z136.1與之協調)和中國國家標準(GB 7247.1)。
該標準規定了激光產品的安全要求,旨在保護人員免受激光輻射產生的危害。其核心目的是通過建立一套基于危害程度的分類系統,并規定每個類別對應的工程技術和用戶安全措施要求,以控制激光風險。
適用對象:
所有包含激光器或激光系統的產品,無論其大小、功率或應用領域。
典型產品包括:激光指針、激光加工機(切割、焊接)、激光顯示設備、光纖通信系統、激光測距儀、醫療激光設備、科研激光器、DVD/藍光播放機等。
核心原則:
分類管理:根據激光器的輸出功率、波長、脈沖特性等參數,將其劃分為不同的危險等級(1, 1M, 2, 2M, 3R, 3B, 4)。類別越高,危險性越大。
綜合防護:通過工程防護(如防護罩、安全聯鎖)、產品標識(警告標記)和用戶信息(使用說明書)三個方面來確保安全。
標準根據激光產品可達發射水平(AEL)定義了7個類別。類別標識了設備的危險程度和所需的安全措施。
激光類別 | 危險性描述 | 核心要求與示例 |
---|---|---|
Class 1 | 安全 | 在合理可預見的操作條件下是安全的。即使使用光學儀器直視激光束也是安全的。要求:必須是內在安全的或具有足夠防護罩。例:激光打印機、CD/DVD光驅。 |
Class 1M | 在特定條件下安全 | 發射大直徑或發散光束的激光產品。用光學儀器(如望遠鏡)觀察光束可能是危險的。要求:需有標簽警告勿用光學儀器觀察。例:光纖通信系統。 |
Class 2 | 可見光激光,低危險 | 發射可見光(400-700 nm)的連續激光。得益于人類的“眨眼反射”(0.25秒),通常可避免眼睛損傷。要求:必須有“激光警告”標記。例:激光指針、超市掃碼器。 |
Class 2M | 可見光激光,在特定條件下危險 | 同Class 2,但光束直徑大或發散。用光學儀器觀察可能是危險的。要求:需有標簽警告勿用光學儀器觀察。 |
Class 3R | 低風險 | 發射功率為Class 1或Class 2 AEL的1-5倍。直接光束內視有潛在風險,但風險較低。要求:需有更明確的警告標記,盡可能設置工程控制。 |
Class 3B | 中等危險 | 直接暴露于光束會對眼睛造成 immediate injury(立即傷害)。漫反射通常安全,但特定條件下也可能危險。要求:必須配備鑰匙開關、安全聯鎖、光束終止器或遙控聯接頭。操作需有激光安全員。例:科研激光器、某些醫療激光。 |
Class 4 | 高危險 | 高功率激光器。能造成嚴重的眼睛和皮膚損傷,也可能點燃可燃物。漫反射也危險。要求:除Class 3B的要求外,還必須具備緊急停機裝置、互鎖連接、房間進出控制和眼保護。例:工業激光切割/焊接機、外科激光。 |
防護罩:必須能防止人員接觸超過規定類別AEL的激光輻射。
安全聯鎖:當防護罩被打開時,能自動切斷激光發射或使激光能量降至安全水平(適用于3B、4類)。
警告標識:每個激光產品都必須有明確的分類標簽和警告符號(激光輻射符號)。
使用說明書:必須提供詳細的安全操作、維護信息及所需的防護措施。
光束終止器或衰減器:用于安全地終止或衰減光束路徑。
符合性與監管:
該標準是歐盟低電壓指令(LVD 2014/35/EU) 和醫療器械指令(MDD)/法規(MDR)(如適用)下的協調標準。是激光產品獲得CE標志的強制性要求。
在美國,雖然廣泛采用ANSI Z136.1,但FDA的激光產品性能標準(21 CFR Part 1040.10)與IEC 60825-1在很大程度上是協調的。
符合性需由制造商進行自我宣告,但通常需要由具備資質的測試實驗室進行分類測試和驗證。
版本更新:IEC 60825-1:2014已被IEC 60825-1:2022替代。新版本有重要更新,包括對LED和超輻射發光二極管(SLED)的評估、新的測試方法以及對分類規則的澄清。對于新產品設計,應優先考慮最新版本。
醫療激光設備:醫療激光設備除需滿足IEC 60825-1外,還必須符合IEC 60601-2-22(醫用激光設備專用安全要求)以及醫療器械的通用安全標準。
用戶責任:該標準主要針對制造商。用戶的責任是遵循制造商提供的說明,并根據激光類別和風險評估,制定相應的安全管理制度(如對3B/4類激光器設置控制區域、配備安全員和個人防護裝備)。
IEC 60825-1:2014是激光產品安全的基石性國際標準。它通過一套科學、系統的分類體系,為制造商提供了明確的設計要求,為監管機構提供了評估依據,并為用戶提供了清晰的風險警示。
對于制造商:遵循此標準是產品合法進入全球市場的基本前提,也是履行其產品安全責任的核心體現。
對于用戶和操作者:理解激光分類標簽是識別風險、采取正確安全預防措施的第一步。
對于所有人:該標準極大地促進了激光技術的安全應用,在享受激光技術帶來便利的同時,有效保護了人們的健康和安全。
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