EN 60825-1:2014+A11:2021 是歐洲標準化委員會(CENELEC)采用的關于激光產品安全的核心標準,規定了激光設備的分類、安全要求、測試方法和用戶防護措施。該標準等同于國際標準 IEC 60825-1:2014/AMD1:2020,并于2023年6月21日在歐盟強制實施 。以下是該標準的詳細介紹:

 1. EN 60825-1:2014+A11:2021標準基本信息

標準名稱:EN 60825-1:2014+A11:2021《激光產品的安全 第1部分:設備分類和要求》(Safety of laser products - Part 1: Equipment classification and requirements)

發布單位:歐洲電工標準化委員會(CENELEC)

當前版本:2014年發布,2021年修訂(修訂案A11:2021)

強制實施日期:2023年6月21日(歐盟市場) 

替代關系:替代早期版本 EN 60825-1:2014。

與技術內容等效的國際標準 IEC 60825-1:2014/AMD1:2020。

 2. EN 60825-1:2014+A11:2021標準適用范圍

目的:確保激光產品在設計、制造和使用過程中減少激光輻射對人體(眼睛和皮膚)的潛在危害,涵蓋安全分類、防護措施、標簽和用戶說明要求 。

適用產品:

所有發射波長范圍 180 nm 至 1 mm 的激光產品 。

包括工業激光設備(如切割機、打標機)、醫療激光設備(如手術激光)、消費激光產品(如激光筆、激光電視、掃地機器人)、科研激光器等 。

排除產品:

發射波長 <180 nm(真空紫外線)的激光器(因需真空密封,輻射危害極小) 。

專供專業使用的激光產品(如部分工業/醫療設備) 。

電動玩具中的激光(需符合 EN 62115) 。

Class 1C 類消費激光產品(如激光脫毛儀) 。

 3. EN 60825-1:2014+A11:2021核心技術要求

 激光安全等級分類:

根據輻射危害程度,激光產品分為以下等級 :

安全要求:

輻射限值:不同類別的激光發射限值(AEL)必須符合標準規定 。

防護措施:

安全聯鎖裝置、鑰匙開關、光束終止器(3B/4類激光必須配備) 。

警告裝置(聲音或可見信號)用于3R/3B/4類激光 。

標簽與說明書:

產品需標注激光等級、波長、輸出功率、安全警告標識。

用戶手冊需包含多語言安全說明(如避免直視光束) 。

消費類激光產品的額外要求:

若產品被定義為消費類激光產品(如激光電視、掃地機器人),必須同時符合 EN 50689:2021 標準 。

對兒童有吸引力的產品(如激光玩具)需限制為 Class 1,并符合電池安全標準 EN IEC 62115:2020 。

Class 3R 消費激光產品不得是激光指示器,且需滿足波長、功率和用戶操作限制 。

 4. EN 60825-1:2014+A11:2021修訂重點(A11:2021)

新增消費類激光產品定義:明確適用范圍(如掃地機器人、激光電視)及排除項(如VR設備) 。

技術更新:

細化脈沖激光評估方法(針對皮秒/飛秒激光) 。

擴展紫外(UV)和遠紅外(IR)激光的安全要求 。

強化標簽內容(如新增“避免光學放大觀察”提示) 。

全球協調:與 FDA 21 CFR 1040.10(美國)和 GB/T 7247.1-2024(中國)保持兼容,便于國際市場準入 。

 5. EN 60825-1:2014+A11:2021全球采納與合規重要性

歐盟市場:CE 認證的強制性依據,未合規產品可能被召回、罰款或禁售 。

美國市場:與 FDA 21 CFR 1040.10 兼容,部分測試數據可互認 。

中國市場:等效標準 GB/T 7247.1-2024 。

其他地區:土耳其(TS EN 60825-1)、加拿大(CSA C22.2 No. 60825-1)等均采納此標準 。

 6. EN 60825-1:2014+A11:2021測試與認證流程

制造商需通過第三方實驗室(如創京檢測)進行測試 :

咨詢與報價:提供產品參數(波長、功率、應用場景)。

樣品測試:

輻射功率/能量測量;

光束發散角分析;

脈沖特性評估;

標簽和說明書審核。

簽發報告:合規后頒發 EN 60825-1:2014+A11:2021 檢測報告。

后續支持:協助完成 CE 認證、FDA 注冊等。典型周期:5-7個工作日 。

 7. EN 60825-1:2014+A11:2021實施建議

制造商:

在設計階段集成標準要求,重點關注激光分類、防護措施和標簽。

消費類產品需額外符合 EN 50689:2021(2024年9月強制) 。

用戶:

購買時確認產品有 CE 標志和合規標簽;

遵循用戶手冊避免誤用(如勿將激光筆指向人眼)。

 總結

EN 60825-1:2014+A11:2021 是激光產品安全領域的核心標準,其強制實施體現了對消費者安全的嚴格監管。制造商需密切關注消費類產品的額外要求(EN 50689),并通過測試確保全球市場準入。

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