2025年8月8日，中國食品藥品檢定研究院發(fā)布了最新的新版《關于新版G8 9706系列標準檢驗資質認定有關情況的公告》，公開了148家GB 9706.1-2020、61家YY 9706.102-2021獲證機構信息,上海創(chuàng)京檢測技術有限公司(sheet 2序號39,sheet 3序號48均在其列。

按照《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)〈GB 9706.1—2020及配套并列標準、專用標準實施工作方案〉的通知》要求,為摸清底數(shù),中檢院統(tǒng)計了截至2025年8月4日,76個新版GB 9706系列標準檢驗資質認定情況和GB 9706.1—2020、YY9706.102—2021獲證機構信息(見附件)。

現(xiàn)對上述信息予以公告,供各相關單位參考,以加快推進新版GB 9706系列標準實施。

更多詳情請訪問國家市場監(jiān)管總局檢驗檢測機構資質認定網(wǎng)上審批系統(tǒng)“資質認定獲證機構能力查詢”平臺:

http://cma.cnca.cn/cma/solr/tBzAbilitySearch/list。 

新版GB 9706系列標準檢驗資質認定有關情況(2025年8月).xlsx

上海創(chuàng)京檢測技術有限公司是國內(nèi)早一批獲得:

新版GB 9706.1-2020及配套并列、專用標準國際最新標準IEC 60601-1:2005+A12012

CNAS/CMA授權的醫(yī)療器械第三方檢測機構。同時也是市場上測試能力較全的醫(yī)療器械檢測實驗室之一。

載至2025年8月,在已公布的GB9706.1-2020及配套并列,我司成為了獲得CMA授權的第三方實驗室,上海創(chuàng)京檢測技術有限公司有能力為企業(yè)在應對新國標實施時提供專業(yè)的服務。能夠承接市場上普遍的醫(yī)療設備的注冊檢測服務。

關于創(chuàng)京檢測

上海創(chuàng)京檢測技術有限公司成?于2018年 , 是?家專業(yè)的第三?醫(yī)療器械檢驗檢測公司,公司擁有多項權威資質認證,已獲得國家CNAS和CMA雙C資質,在?業(yè)內(nèi)具備高度公信力。 在檢測能力方面,公司檢測范圍廣泛,涵蓋EMC電磁兼容、安全性能測試、環(huán)境可靠性、軟件測試、體外診斷(IVD)

等各類醫(yī)療器械的注冊檢測和咨詢等。出具權威資質的檢驗檢測報告,已獲得國家藥監(jiān)局 、省藥監(jiān)局 、審評中心的認可,為醫(yī)療器械在性能、安全性、有效性等方面把關。

創(chuàng)京檢測嚴格按照ISO/IEC17025打造實驗室管理體系。公司擁有獨?核?實驗室:10?法電磁兼容實驗室、3?法電磁發(fā)射半電波暗室、3?法全電波暗室、電磁?擾屏蔽室、靜電測試屏蔽室、電磁?擾抗擾度屏蔽室、電?安 全實驗室、可靠性實驗室、軟件測試實驗室、振動運輸實驗室、光學實驗室、?頻?術設備檢測實驗室、超聲設備 檢測實驗室。可隨時迅速響應各?業(yè)客?在各領域的不同需求,提供近距離、本地化的專業(yè)服務。