醫(yī)療器械分類及其包含的設(shè)備有哪些？

　　一、一類醫(yī)療器械

　　一類醫(yī)療器械是指對人體體表（包括口腔）直接或間接接觸、注入或植入的產(chǎn)品，以及對人體排泄物或分泌物進行監(jiān)測、診斷和治療的設(shè)備。包括以下幾類：

　　一次性使用的醫(yī)療器械，如一次性注射器、一次性血液透析用組件等

　　口腔頜面外科用器械，如牙科用鉗子、牙科用鏡子等

　　體外體內(nèi)診斷用試劑和試劑盒，如糖尿病用試紙、尿常規(guī)試劑等

　　體外體內(nèi)監(jiān)測用設(shè)備，如心電監(jiān)護儀、血壓監(jiān)測儀等

　　其他一類醫(yī)療器械，如一次性口罩、一次性手套等

　　二、二類醫(yī)療器械

　　二類醫(yī)療器械是指對人體體表（包括口腔）直接或間接接觸、注入或植入，并通過機械、物理、化學(xué)等方法作用于人體，以達到預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)測等醫(yī)學(xué)目的的設(shè)備。包括以下幾類：

　　醫(yī)用影像設(shè)備，如CT機、核磁共振設(shè)備等

　　臨床檢驗設(shè)備，如全自動生化分析儀、血液分析儀等

　　手術(shù)器械，如手術(shù)刀、止血鉗等

　　治療設(shè)備，如理療儀、中頻治療儀等

　　其他二類醫(yī)療器械，如血液透析機、聾啞人用電子輔助聽力器等

　　三、三類醫(yī)療器械

　　三類醫(yī)療器械是指對人體重要器官（如心、腦、肝、肺等）進行治療、診斷和監(jiān)測的高危、高復(fù)雜性醫(yī)療器械，是較需要專業(yè)技術(shù)支持和監(jiān)管的醫(yī)療器械。主要包括以下幾類：

　　心腦血管支架、心臟起搏器、心臟介入器械、心臟手術(shù)系統(tǒng)等心內(nèi)介入、植入型設(shè)備

　　植入性人工器官，如人工心臟、人工肝、人工腎等

　　激光類治療器械，如激光手術(shù)設(shè)備、激光美容儀等

　　其他高風(fēng)險、高復(fù)雜性的醫(yī)療器械，如脊椎牽引機、體外人工肺等

　　以上是醫(yī)療器械的分類及其包含的設(shè)備，隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷發(fā)展，醫(yī)療器械也在不斷地更新?lián)Q代，醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全也越來越受到嚴(yán)格的監(jiān)管。